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首頁 > 商務會議 > 服務行業會議 > 2023液體特醫食品配方工藝開發及特定全營養配方食品(腫瘤、糖尿病、腎?。┡R床試驗方案設計專場培訓班(線上活動) 更新時間:2023-11-07T14:06:56

2023液體特醫食品配方工藝開發及特定全營養配方食品(腫瘤、糖尿病、腎?。┡R床試驗方案設計專場培訓班(線上活動)
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2023液體特醫食品配方工藝開發及特定全營養配方食品(腫瘤、糖尿病、腎?。┡R床試驗方案設計專場培訓班(線上活動) 已截止報名

會議時間: 2023-12-09 09:00至 2023-12-10 18:00結束

會議地點: 線上活動 

主辦單位: 北京凱晟中食管理咨詢中心

行業熱銷熱門關注看了又看 換一換

        會議介紹

        會議內容 主辦方介紹


        2023液體特醫食品配方工藝開發及特定全營養配方食品(腫瘤、糖尿病、腎?。┡R床試驗方案設計專場培訓班(線上活動)

        2023液體特醫食品配方工藝開發及特定全營養配方食品(腫瘤、糖尿病、腎?。┡R床試驗方案設計專場培訓班(線上活動)宣傳圖

        各有關單位:

        為進一步規范和指導特醫食品生產企業及時了解當前法規監管要點,技術審評重點關注問題和技術性較強的生產要求。我中心定于2023年12月09日-10日在線上直播舉辦“2023液體特醫食品配方工藝開發及特定全營養配方食品(腫瘤、糖尿病、腎?。┡R床試驗方案設計專場培訓班”。特定全營養配方食品的配方開發涉及到多學科領域,主要包括配方技術、臨床醫學以及臨床營養學等。一旦特定全營養配方食品臨床試驗配方設計與臨床操作實際脫軌,導致無法做出預想的臨床試驗結果,企業將面臨巨大的經濟損失??梢?,在進行特定全營養配方食品配方的研發時要同期考慮臨床試驗方案的相關內容。由于特定全營養配方食品涉及注冊臨床試驗,周期長,投入大,容錯率低、截至目前也只有1款特定全營養配方食品獲批,該類產品的研發及注冊難度可見一斑。

        因此,本次專場培訓班邀請已獲批特醫生產企業研發負責人到會培訓講解,圍繞液體特醫食品配方工藝開發,腫瘤、糖尿病、腎病特定全營養配方食品“注冊流程,配方設計,和臨床試驗設計方案”等方面展開培訓、提供充裕的時間現場進行互動提問答疑,幫助相關企業及時掌握特醫食品相關要求和注冊要求,順利開展特醫注冊獲批工作,歡迎相關企業參加本次會議。

        主辦單位:北京凱晟中食管理咨詢中心、特醫食品研發前沿動態技術研究中心

        贊助單位:招募中

        支持媒體:特醫食品研發前沿動態、食品伙伴網、中國食品網、《中外食品工業》雜志社、《中國食物與營養》雜志、《中外食品》雜志、特醫食品行業供應商聯盟

        一、時間地點:

        時間:2023年12月09日-10日

        地點:線上直播

        二、參會對象:

        1、全國大型藥企、營養保健食品企業、特醫食品企業總經理、研發負責人、注冊申報等部門負責人。第三方代理申報及檢測機構等部門負責人,乳制品企業有關人員等。

        2、特醫食品相關原配料供應商、科研機構及高校師生、上下游生產裝備,包裝設備,檢測機構相關負責人等,其他特醫食品有關人員。

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        北京凱晟中食管理咨詢中心

        北京凱晟中食管理咨詢中心于2019年9月18日舉辦2019新形勢下保健食品發展趨勢新動向專題交流會(廣州)會議。

        會議日程


        即將更新,敬請期待

        會議嘉賓 (最終出席嘉賓以會議現場為準)


        三、主要內容及擬邀主講專家:

        1.液體特殊醫學用途配方食品配方工藝開發

        培訓大綱:1.特醫食品配方設計、濕法工藝/干濕復合工藝、液體工藝;2.工藝配方產品研發、分析檢測、穩定性試驗(影響因素試驗,高濕試驗,加速試驗,長期試驗,使用中的穩定性試驗);3.臨床研究、臨床試驗總結報告、注冊申報;4.產品定位、產品設計-原料、產品設計-工藝(終端滅菌、超高溫瞬時滅菌、蒸汽直噴滅菌);5.開發試驗、配方篩選、工藝篩選、配方和工藝確定、穩定性考察;

        主講專家:于? 新? 辰欣藥業股份有限公司藥物研究院特醫食品研究所所長。辰欣藥業截至目前有3款特醫食品獲批、辰欣液態全營養特醫食品是國內企業首批獲批上市產品,也是山東省液態全營養特醫食品領域的第一張批文,實現了山東省在液態全營養特醫食品注冊獲批的“零突破”。

        2.特殊醫學用途配方食品注冊現場動態核查要點及案例分析

        培訓大綱:1.特醫食品注冊現場核查重點關注問題;2.研發、生產、檢驗能力核查;物料管理存在的問題和判定;3.申請材料真實性核查、生產場所、設施設備核查;生產質量管理體系;生產過程;動態生產、抽樣檢驗核查;4.產品注冊現場核查、產品生產許可現場核查、臨床試驗現場核查;5.特醫食品動態生產注意事項(如動態生產前場地經過清場,產品投料量,工藝流程,工藝參數,動態生產過程中異常情況);6.如何準備注冊現場核查、動態核查存在的問題和判定;

        主講專家:待? 定 某特醫食品企業研發負責人,截至目前有2款特醫食品獲批。

        3.特殊醫學用途配方食品生產工藝研究要點及配方組成分析

        培訓大綱:1.如何針對臨床需求研發特殊醫學用途配方食品;2.干濕復合工藝,各關鍵控制點的收率如何要求;3.特殊醫學用途配方食品穩定性試驗,工藝變更、體系檢查;4.特醫食品原料的選擇及配方設計;5.特殊醫學用途配方食品可行的生產工藝;如何選擇生產工藝?5.特殊醫學用途配方食品審核審評分析及審評案例解讀;6.特醫食品工藝研發、工藝驗證;生產工藝;共線生產;

        主講專家:楊? 宏 ?博士,西安力邦慢病管理產業集團副總裁、西安力邦臨床營養股份有限公司董事副總經理,特醫食品注冊經驗豐富,力邦營養截至目前有3款特醫食品獲批。

        4.特定全營養配方食品(腫瘤、糖尿病、腎?。┡R床試驗方案設計

        培訓大綱:1.3款特定全營養配方食品的臨床試驗設計;2.特定全營養配方食品(腫瘤、糖尿病、腎?。┡浞皆O計(標準、GI值、原料組成、配方依據、應用場景等);3.特殊醫學用途臨床效果指標;4.如何保證臨床試驗數據的可信性和準確性;5.特定全營養配方食品臨床試驗設計及使用的試驗樣品需關注的內容;6.特定全營養臨床設計方案方面(試驗人群、納排標準、病例數、對照品、研究時間、評價指標、統計方法等)。

        主講專家:安信生? 湖南生命元特醫生物科技有限公司生產研發總經理,生命元特醫截至目前有1款特醫食品獲批,該產品是湖南省內獲批的首個濕法工藝特醫食品。

        1. 特定全營養配方食品的開發建議

        培訓大綱:1.以臨床實踐引導特定全營養配方食品配方開發;2.特定全營養配方食品的配方設計要求;3.特定全營養配方食品的臨床試驗及質量控制;4.特定全營養商業化生產前臨床試驗方案;5.特定全營養配方食品臨床試驗設計、臨床試驗驗證;

        主講專家:王? 飛 北京華夏眾創醫藥研究院運營總監,特醫食品研發前沿動態專家顧問,特醫食品注冊經驗豐富。

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        參會指南

        會議門票


        五、參會費用:

        (一)會務費:線上直播:4000元/單位,可安排全公司特醫食品相關人員參加學習。

        注:為確保每個參會單位都能得到相應的會議效果,本次會議限額參加。

        六、證書說明:

        如需要證書者,經考評合格后,由中國食品工業協會營養指導委員會頒發的《公共營養師》培訓合格證書,證書費用1200元,由國際自我保健基金會頒發的《ISF國際注冊營養師》能力測評證書,高級證書費用2000元,全國通用,聯網查詢,是相關人員上崗、考核和能力評價的重要依據。

        我中心與市場監管總局認證認可技術研究中心合作招生《食品安全員》培訓費用2000元/人,《食品安全管理師》培訓費用3500元/人,《食品安全總監》培訓費6800元/人,經線上學習并考試通過后,由市場監管總局認研中心頒發權威人員能力驗證證書。

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        溫馨提示
        酒店與住宿: 為防止極端情況下活動延期或取消,建議“異地客戶”與活動家客服確認參會信息后,再安排出行與住宿。
        退款規則: 活動各項資源需提前采購,購票后不支持退款,可以換人參加。

        還有若干場即將舉行的 康復大會

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        部分參會單位

        主辦方沒有公開參會單位
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